今天，由丹麦药企诺和诺德所执有的司好意思格鲁肽中枢化合物专利，在中国的法定保护期认真届满。这意味着，国内药企不错使用司好意思格鲁肽的分子结构进行出产，此前被卡在专利保护的国产司好意思格鲁肽仿制药上市请求，荟萃干预了认真审评、获批经过。

司好意思格鲁肽算作诺和诺德“王牌单品”，2025年孝敬了361亿好意思元销售额，同比增前途取10%。由于预期中的营业化远景过于诱东谈主，国产司好意思格鲁肽的战局才刚刚拉开帷幕，就硝烟迷漫。

第一阶段战局初定？

领先明确一个前提，在仿制药市集，抢下首仿，常常就占据了唯一无二的竞争地位，敌手很难再撼动。而司好意思格鲁肽市聚积更复杂，毕竟横跨降糖和减重两大妥当症，尤其是减重妥当症，当今仍是没被周转的、后劲浩大的市集。

动脉网查询国度药监局网站发现，顺次发稿，国内仍是有九源基因、新北江制药（丽珠集团）、都鲁制药等10家药企的12款国产司好意思格鲁肽仿制药，不竭提交注册请求。尽管都在起跑线前列队，但首仿药之争的战局，却较为知道。

注册申报已受理的国产厂商数据着手：国度药监局

这里需要谨防司好意思格鲁肽注册的突出风景。相通算作司好意思格鲁肽仿制药，有的药企弃取以2.2类新药（化学药品雠校新药）申报，比如都鲁制药、百克生物（石药集团）；而有的药企弃取以3.3类新药（和洽用生物成品仿制药）申报，比如九源基因、新北江制药等。

这是因为，国内监管神气相对生动，允许结构明确的多肽化学药归入化药措置，即绕开3.3类新药，按2.2类新药申报注册。后者的检会主见、检会条款、样本量、用度等方面条款，都远低于前者。司好意思格鲁肽算作一种合成多肽，其氨基酸序列、修饰位点、纯度等都不错通过化学行径填塞约束，结构也不错精确表征，碰劲合乎生物访佛药按化学仿制药措置的条款。

不同注册类别的对比数据着手：说明公开信息整理

当今来看，由于注册类别的各异，司好意思格鲁肽国内首仿的位置能够率仍是径直被锁定。弃取以2.2类新药申报的都鲁制药和百克生物，抢先干预了司好意思格鲁肽首仿的决赛圈。

其中，都鲁制药早在2024年9月就提交了司好意思格鲁肽用于2型糖尿病的注册请求，比百克生物首个妥当症请求注册的时刻早了近1年。但百克生物在2025年12月申报了第二个妥当症，即体重措置，而都鲁制药还只好单个妥当症闯进注册时刻。外界纷纷意想，都鲁制药和百克生物的司好意思格鲁肽最快将在2026年第三季度获批上市，两者之间的赢输尚难预测。

时常，在原研药专利到期后扎堆上市的仿制药，同质性极大，念念要在市集上藏身，只可卷价钱、卷渠谈。但首仿药不同。首仿药专揽和后续仿制药之间的审评空缺期，不错完成病院准入、市集教师、医保掩盖等方面的许多遑急使命，酿成竞争上风。算作国内的仿制药巨头，都鲁制药可谓尝尽首仿药的甜头。早年的奥沙利铂注射液，及旗下最得益的单品贝伐珠单抗注射液，都曾是国内首仿品种。尤其是贝伐珠单抗注射液，于今仍是国内最畅销的同类药物，市集占有率致使高出了原研药企罗氏。

国产针的混干戈霸

前边提到，司好意思格鲁肽的战局会更复杂。

一方面是来自生物访佛药的压力，在药监局列队的九源基因、新北江制药，提交司好意思格鲁肽注册请求的时刻致使早于都鲁制药，紧随自后的中好意思华东也虎视眈眈。值得谨防的是，九源基因和兄弟企业中好意思华东一度被合计会拿下司好意思格鲁肽的首仿药，尤其是中好意思华东。

发轫，中好意思华东曾尝试以同步挑战诺和诺德中枢专利的体式，抢在专利到期前就上市。但最高手民法院最终判决诺和诺德专利灵验。而后，中好意思华东全面转向生物访佛药旅途，但临床数据、申报质料、营业化才调等方面上风显著，仍是首仿药强有劲的竞争敌手。中好意思华东求快、九源基因求稳。2026年2月，九源基因司好意思格鲁肽提交减重妥当症注册请求，挑战国产减肥针的首仿地位。

据外界意想，九源基因最快可能在2027年上半年结束司好意思格鲁肽降糖和减重双妥当症的获批上市，而中好意思华东则可能在2027年下半年拿到司好意思格鲁肽的上市阅历。若是两家公司都如预期完成审评，那么留给都鲁制药或者百克生物的时刻并未几。

另一方面，在注册申报的队伍除外，还有十几家相通以2.2类新药注册的公司，正在开展临床检会，注册申报在即，尤其是华润双鹤、翰宇药业等较早开动临床检会的药企。在旧年末的投资者互动中，华润双鹤默示，司好意思格鲁肽的降糖妥当症III期临床正在按绸缪开展，瞻望（2025年）内完成，但莫得败露可能的上市时刻，减重妥当症也正在进行里面评价。同期，翰宇药业也明确，司好意思格鲁肽体重措置和降糖妥当症都仍是开展III期临床检会，悉数受试者都仍是入组，并进行给药及随访，并干预隔断阶段，江南体育瞻望（2025）年内完成临床检会。有投资者意想，翰宇药业的司好意思格鲁肽降糖妥当症将在2026年底或者2027岁首获批。

部分正在开展临床检会的2.2类国产司好意思格鲁肽厂商数据着手：说明公开信息整理

减重市集爆发之年

药企在减重妥当症上的暴露之是以有颠覆性的力量，原因在于减重这个充满念念象力的市集，于今未有霸主出现。

存量市集方面，此前，诺和诺德并没能打建国内减重市集。在国内，司好意思格鲁肽原研药的降糖妥当症在2021年就被纳入医保，但减重妥当症于今未纳入医保，主攻院外私费市集。据诺和诺德最新的财报数据，2025年，司好意思格鲁肽在大中华区的销售额约54亿丹麦克朗，约合67亿元东谈主民币，其中，降糖版卖出约56.45亿元，近7倍于减再版卖出的约8.35亿元。而在国外，司好意思格鲁肽降糖版与减再版的销售额之比为2:1。

而在增量市集方面，国内更是在2026年迎来爆发之年。领先是末端售价的腰斩式降价。说明妥当症和用药阶段的不同，国内在售的司好意思格鲁肽有0.68mg/mL（1.5mL预充）、1.34mg/mL（1.5mL预充）、1.34mg/mL（3mL预充）、2.27mg/mL（3mL预充）、3.2mg/mL（3mL预充）等多个规格。上市之初，老例降糖剂量的1.34mg/mL（1.5mL预充）司好意思格鲁肽为1120元/支，现价478.8元/支，老例减重剂量的2.27mg/mL（3mL预充）也从1893.67元/支，降价至如今的987.48元/支，降幅都进取50%。

业内纷纷瞻望，国产司好意思格鲁肽扎堆上市后，价钱还将进一步镌汰。以保管剂量减重计较，使用原研司好意思格鲁肽的月用度约1600元，若是国产订价更低，则仍是落入多数东谈主不错承受的区间。

其次，连年来，减重门诊在国内兴起。一直以来，东谈主们对注射减肥的禁受进程渊博不高，常常会被合计是点火健康来相易唯妙躯壳。但在减肥门诊，针对合乎临床上肥美症指征的患者，大夫会条款患者在完善超声、血液、尿液等相关检查后，给出用药、手术等减肥处方，其中就包括司好意思格鲁肽。在用药的过程中，大夫也会严格约束剂量和周期，明确依期复查。大夫的介入，让注射减肥的安全性无论从感官上，照旧内容上，都愈加可控。

当今，不少公立病院都开设了减肥门诊/中心，或者组建减重多学科诊断团队。一些莫得特意培植减肥门诊的病院，也不错由养分科、内分泌科等相关科室提供减重做事。据新浪图数室统计，顺次2025年，世界各地三甲病院中已有245家开设了减重门诊。以广东为例，2025年该省二级以上病院的体重措置和肥美症门诊成就率主见已定为50%，并绸缪在2026年进步至80%以上。病院学科的这种新变化，会在一定进程上加速减肥需求的开释。而国产司好意思格鲁肽若是能接住这波需求，无疑会占有极大的市集空间。

临了是跟着国东谈主健康生存理念念的增强，减肥被放在了更遑急的位置。说明2023年《中国住户养分与慢性病现象讲明》，顺次2023年，中国超重及肥美东谈主口已破损5.3亿，成为寰球肥美东谈主数最多的国度。瞻望到2030年，中国成年东谈主的肥美率将达到70.5%。由于肥美是心血管疾病、糖尿病、脂肪肝和多种癌症的高危身分，“体重措置”仍是纳入国度计谋。2025年4月，国度卫健委推出《成东谈主肥美食养指南》，更是激发了全民对于减肥的商讨。体重措置一进取升为社会热门话题，也会股东减肥需求的开释。

写在临了

不外，硬币的另一面，减重市集的竞争也日趋惨烈。在司好意思格鲁肽的死后，仍是站着三重挑战力量，每种力量之中，都有可能出身减重市集的王者。

第一重力量，是正在跟进减肥妥当症的国产司好意思格鲁肽。这是距离最近的挑战者。动脉网查询药物临床检会登记平台发现，当今有22个触及司好意思格鲁肽的临床检会正在进行中，其中有14项临床检会以减重为妥当症，占比进取60%，更有7项减重妥当症的临床检会处于III期阶段，BMI≥28的肥美东谈主群变得紧俏起来。

部分临床检会中的国产司好意思格鲁肽数据着手：说明公开信息整理

第二重力量，是替尔泊肽、玛仕度肽、埃诺格鲁肽等其他GLP-1类药物。这是短期内最具胁迫的挑战者。其中，2025年，司好意思格鲁肽仍是被替尔泊肽赶下药王宝座。

已上市的GLP-1药物  数据着手：说明公开信息整理

第三重力量，则是一大都征战中的GLP-1迭代药物。这些药物或者遴荐口服剂型，或者重复更多靶点，或者征战长效制剂，牢牢压着司好意思格鲁肽的短板在打，它们中的大多数，仍是干预了III期临床检会，上市在即，对司好意思格鲁肽酿成恒久胁迫。

部分临床检会中的GLP-1管线数据着手：说明公开信息整理

即即是这个正在开释的减重市集，留给国产司好意思格鲁肽的时刻也并未几。一场大张旗饱读的品牌判辨和胖子争夺战江南体育(JNsports)官网app下载，似乎就在目下。

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